注册公司是创业者必须面对的一项任务。虽然这个过程可能会有些复杂，但是只有完成了这个过程，你的企业才能够合法地运营。下面，跟着主页一起了解下经营二类医疗器械的信息，希望可以帮你解决你现在所苦恼的问题。

本文导航，以下是目录：

• 1、二类医疗器械经营备案需要哪些资料？
• 2、我开了一个二类医疗器械公司，医疗器械经营许可证已经办好了，接下来的营业执照怎么办理?需要哪些材料？
• 3、二类医疗器械经营范围？

二类医疗器械经营备案需要哪些资料？

优质回答所需资料如下：

申请《第二类医疗器械经营备案凭证》并想顺利通过药检局的审核，其中关键的是三个部分：注册地址、人员要求、相关材料。

第二类医疗器械经营备案对注册地址要求：

1、办公面积不少于50平方；

2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）

3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内

第二类医疗器械经营备案对人员要求：

1、法人兼任企业负责人的需要有大专学历，专业不做要求；

2、质量负责人需要有3年工作经验，大专学历，相关专业毕业；

医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业

第二类医疗器械经营备案材料要求：

1、第二类医疗器械经营备案申请表

2、营业执照和组织机构代码证复印件；

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

4、组织机构与部门设置说明；

5、经营范围、经营方式说明

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

7、经营设施、设备目录；

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9、经办人授权证明；

10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，如无此项，可免说明）；

11、其他证明材料（如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料）。

我开了一个二类医疗器械公司，医疗器械经营许可证已经办好了，接下来的营业执照怎么办理?需要哪些材料？

优质回答做医疗器械这块的贸易，首先医疗器械分一类，二类，三类，一类医疗器械单纯贸易，不做生产的话，是可以不用什么特殊的许可证资质，首先办理 个营业执照，工商登记税务登记齐全后，就可以开始经营。如果是经营二类医疗器械的，这个就属于需要许可的经营项目。不管是批发还是零售，都需要办理营业执照，工商登记税务登记齐全后，再办理一个【第二类医疗器械备案凭证】有个这样的资质才是可以经营的。r

二类医疗器械经营范围？

优质回答1、二类——市药监局办理医疗器械经营备案。第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

2、三类——国家药监局办理医疗器械许可证。第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

通过注册公司，您可以更好地管理和控制企业的财务和资产。上面关于经营二类医疗器械的信息了解不少了，主页希望你有所收获。