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深圳市医疗器械公司注册的条件

发布于 2024-04-26 14:48:54 作者: 富陶宜

注册公司是创业者成为合法企业的第一步,也是最重要的一步。通过完成这个过程,你可以获得法律保护,让你的企业更加正式和专业。接下来,主页将给大家介绍深圳市医疗器械公司注册的条件的相关信息。希望可以帮你解决一些烦恼。

医疗器械公司注册需要什么条件

医疗器械公司注册需要什么条件

注册医疗器械行业公司需要满足条件如下:

1、具有法人资格:注册公司的法定代表人需要具有法人资格。

2、有固定经营场所:注册公司需要有固定的经营场所,以便日常经营和监管。

3、具备注册资本金:医疗器械行业公司的注册资本金应当符合国家的规定和要求。

4、具备相关的行业资质和技术要求:医疗器械行业公司需要具备相关的行业资质和技术要求,如医疗器械生产许可证、医疗器械销售许可证等。

5、具备安全管理制度:医疗器械行业公司需要具备完善的安全管理制度,以确保产品质量和消费者安全等。

医疗器械公司注册条件

注册医疗器械公司相比于普通公司注册更难,因为涉及到医疗健康,工商局审批更严格,所以很多创业者都被卡在了公司注册上,给大家整理了一下相关的资料,供大家参考。

医疗器械公司注册条件

1.公司需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。需要注意的是,经营三类医疗器械企业的质量负责人除了需要具备相关专业学历或者职称外,还应当具有3年医疗器械经营质量管理工作的经历;

2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。比如经营三类或二类体外诊断试剂的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米等(不同地区政策要求不同)。全部委托其他医疗器械经营企业贮存的公司,也可以不设立库房;

3.有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

4.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。而从事第三类医疗器械经营的企业,除了这些之外,还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

医疗器械公司注册流程

流程1:创始人需要到工商管理部门处理公司名称的预批准通知。

流程2:注册医疗器械公司需要向当地食品药品管理局网站提交在线申请材料。

流程3:当创始人的在线材料审查获得批准后,当地药品监管部门将预约查看经营场地。

流程4:创始人提交书面申请材料,一旦获得批准,将颁发医疗器械企业许可证。

流程5:创始人开设验资账户,股东出资,会计师事务有关验资报告。

流程6:创始人申请营业执照。

过程7:去雕刻公司所需印章,准备营业。

过程8:转到相关部门处理组织代码证书。

流程9:注册医疗器械公司的人员到相关部门申请税务登记证。

医疗器械公司注册所需材料

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

4、2个或医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6、公司章程、股东会决议等;

7、财务人员身份证和上岗证;

8、其它相关材料;

办理《医疗器械经营企业许可证》及公司注册登记时间在40-50个工作日。

通过注册公司,您可以获得更多的融资渠道和商业合作机会。从上文,大家可以得知关于深圳市医疗器械公司注册的条件的一些信息,相信看完本文的你,已经知道怎么做了,主页希望这篇文章对大家有帮助。

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